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12 Februar 2026, 14:33

Ansässiges Unternehmen von „Great Stone“ erhält erstes FDA-Zertifikat für Medizinprodukte in Belarus und beginnt mit Lieferungen in die USA

Foto: industrialpark.by
Foto: industrialpark.by
MINSK, 12. Februar (BelTA) – Das ansässige Unternehmen des Industrieparks „Great Stone“, „Assomedica“, hat erstmals in der Geschichte der belarussischen Medizinbranche ein Zertifikat der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) erhalten und mit der Lieferung von Produkten auf den amerikanischen Markt begonnen. Das teilte der Industriepark mit. 

Das Unternehmen ist der einzige Medizinbetrieb in der Republik Belarus, der das FDA-Zertifizierungsverfahren erfolgreich durchlaufen hat. Die erste Produktlieferung in die USA wurde bereits durchgeführt.

Die FDA-Zertifizierung bestätigt die Übereinstimmung der Produktionsprozesse und der hergestellten Medizinprodukte mit strengen internationalen Anforderungen in den Bereichen Sicherheit, Qualität und Rückverfolgbarkeit. Der Erhalt dieses Status eröffnet dem Unternehmen die Möglichkeit zum offiziellen Verkauf seiner Produkte auf dem US-Markt und erweitert die Exportgeografie erheblich, einschließlich Kanada, die Länder des Nahen Ostens, Asiens, Lateinamerikas und Afrikas.

Das FDA-Zertifikat wurde für 33 Gruppen von vom Unternehmen hergestellten medizinischen Einwegartikeln erteilt.

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